utfärdar tillstånd att bedriva verksamhet med joniserande strålning
ger ut föreskrifter, författningssamlingar, råd att efterleva
utför inspektioner - tillser att strålskyddslagen efterlevs
Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om allmänna skyldigheter vid medicinsk och odontologisk verksamhet med joniserande strålning. SSMFS 2008:35. Föreskrifter gäller som lag i Sverige. De utgör förtydligande och en detaljerad förklaring av lagen.
Det finns olika typer av regler som påverkar reglering av strålning i Sverige.
Internationella som utgörs av EU-direktiv (ska implementeras som lag i landet men hur de gör det är lite öppet för de olika länderna) och EU-förordningar (gäller direkt som lag i Sverige) samt rekommendationer från ICRP - International Comission on Radiological Protection och IAEA - International Atomic Energy Agency.
Nationella som utgörs av Strålskyddslagen som ska skydda människor och djur från skadliga effekter av strålning, Strålskyddsförordningen som ger Strålskyddsmyndigheten rätt att utfärda föreskrifter. Sedan finns också tillståndsvillkor som måste uppfyllas. Allmänna råd utfärdas av myndighet men är inte juridiskt bindande.
SSMFS 2008:35
2:a kapitlet beskriver allmänna skyldigheter och första paragrafen säger säger att den som bedriver verksamhet med joniserande strålning ska se till att:
verksamheten är berättigad
strålskyddet är optimerat
En tandläkare behöver inte inhämta något särskilt tillstånd för att få inneha och använda odontologisk röntgenutrustning, det "ingår" så att säga i legitimationen.
Enligt föreskriften SSI FS 2000:2 gäller att den radiologiska ledningsfunktionen får innehas av legitimerad tandläkare för verksamhet med odontologisk röntgendiagnostik med användning av apparater med en högsta rörspänning som inte överstiger 75 kV, och som är avsedda för intraoralt placerade bildmottagare. Radiologiska undersökningar måste baseras på individuella urvalskriterier och screening får inte förekomma.
Användandet och innehavet är dock förbundet med krav på kunskap om hur joniserande strålning får användas och kontrolleras.
Kvalitetssäkring
9 § Tillståndshavaren ska ha ett upprättat kvalitetssäkringsprogram som innefattar kontroll av såväl utrustningar som arbetsmetoder.
Vid varje utrustning ska det finnas skriftliga metodbeskrivningar för de undersökningar som utförs där. Beskrivningarna ska bland annat innehålla exponeringstabeller samt uppgifter om lämpliga dosreducerande åtgärder såsom kompression, användning av gonadskydd eller tyreoidea-skydd. Där så är tillämpligt ska metodbeskrivningarna innehålla alternati-va procedurer eller metoder för undersökning av gravida kvinnor.
Det ska ske en årlig kontroll av röntgenutrustningen.
19 § Utrustningar och tillhörande kringutrustning ska kontrolleras från strålskyddssynpunkt i minst den omfattning och med de tidsintervall som framgår av bilaga 1. Härvid gäller
tabell 1 för kontroll av medicinsk och odontologisk röntgenutrustning
utom utrustning för odontologisk panoramaröntgen eller apparater för odontologisk röntgendiagnostik med en högsta rörspänning som inte överstiger 75 kV och som är avsedda för intraoralt placerade bildmot- tagare,
tabell 2 för kontroll av utrustning för odontologisk panoramaröntgen,
tabell 3 för kontroll av apparater för odontologisk röntgendiagnostik med rörspänning som inte överstiger 75 kV och som är avsedda för intraoralt placerade bildmottagare och
tabell 4 för kontroll av utrustning som innehåller radioaktiva ämnen.
Kontroll ska dessutom genomföras av de delar och funktioner som kan ha påverkats av en utförd serviceåtgärd innan utrustningen eller kringutrustningen åter tas i kliniskt bruk.
Det som ska kontrolleras är:
Filter
Exponeringsutlösare och timer
Exponeringssignal
Överensstämmelse strålfält och riktmedel
Manual och exponeringstabell
Patientstrålskydd
Mekanisk stabilitet
Kvalitetshandbok för strålskydd
Det ska finnas en kvalitetshandbok för strålskydd på företaget. Alla som deltar i verksamheten ska känna till innehållet och ha tillgång till handboken i arbetet.
Det som ska ingå i en kvalitetshandbok är:
kopior av tillståndet, eventuella villkor och tillämpliga föreskrifter
organisationsplan bruksanvisning på svenska till röntgenutrustningarna rutiner för utbildning av personalen
arbetsinstruktioner och beskrivningar av undersökningsmetoder, anpassade till tillståndets omfattning och lokalt till arbetsplatsen
scheman för funktionskontroller rutiner för rapportering av oplanerade händelser av betydelse från strålskyddssynpunkt
20 § Ett tekniskt mätprotokoll ska upprättas och undertecknas vid varje kontroll samt bevaras under så lång tid att långsiktiga trender i avvikelser kan upptäckas.
Berättigande
Indikationer för röntgenbildtagning.
Vad är det förväntade diagnostiska utbytet?
Kommer det att påverka diagnosen?
Kommer det att påverka behandlingen?
Enligt föreskriften: "Berättigande: bedömning enligt vilken en medicinsk bestrålning ger en nytta för patienten, med hänsyn tagen till den diagnostiska informationen eller det terapeutiska resultatet, som är större än den skada som bestrålningen beräknas förorsaka och därvid också med hänsyn tagen till effektiviteten, fördelarna och riskerna med befintliga alternativa metoder som innebär mindre stråldos eller inte alls utnyttjar joniserande strålning."
"Rutin"-röntgen är alltså helt oacceptabelt!!
Ingen röntgenundersökning ska göras utan att anamnes först tagits och en klinisk undersökning genomförts.
Vad är sannolikheten för sjukdom?
Finns det indikationer för:
karies
parodontit
cystor
trauma
tumör?
Optimering
Stråldosen ska vars så lite som möjligt men tillräckligt stor för att en bild som ger tillräcklig information erhålls.
Thyroideaskydd
Vid odontologisk radiologi används normalt strålskyddskrage eller strålskyddsskärm, utformad för skydd av thyreoidea. (Undantag är om det stör undersökningen.)
Strålhygien
Strålhygien handlar om att skydda människor från skador orsakade av strålning. Kunskap om hur röntgenapparatut ska användas och tekniska barriärer ingår i god strålhygien.
Åtgärder som bidrar till god strålhygien:
Nytta ska alltid vägas mot risk
Thyroideaskydd ska användas
Avståndet mellan röntgenapparat detektor
Detektorplacering, projektion
Dosgränser för personal och patienter
Aluminiumfilter
Kollimering
Årlig kontroll av röntgenutrustningen
Exponering/ mörkrum/ scanning
Granskning/tolkning
Arkivering
Kompetens
Enligt föreskriften: 10 §
Tillståndshavaren ska se till att all personal som deltar i medicinska bestrålningar har de teoretiska och praktiska kunskaper som behövs för att verksamheten ska kunna bedrivas under goda strålskyddsförhållanden.
Alla personer som deltar i verksamheten ska ha god kännedom om de strålskyddsföreskrifter som berör deras arbete.
All berörd personal ska erhålla utbildning när nya apparater eller nya metoder börjar användas.
Tandhygienister och bedömning
En tandhygienist får inneha röntgenapparat för intraoral bildtagning MEN en tandläkare måste ha den radiologiska ledningsfunktionen.
Strålskydd och strålhygien
Användandet av röntgenutrustning regleras av strålskyddslagen, strålskyddsförordningen, strålsäkerhetssmyndighetens föreskrifter.
Finns här: http://www.stralsakerhetsmyndigheten.se/Lagar-forfattningar/
Strålsäkerhetsmyndigheten - SSM
Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om allmänna skyldigheter vid medicinsk och odontologisk verksamhet med joniserande strålning. SSMFS 2008:35. Föreskrifter gäller som lag i Sverige. De utgör förtydligande och en detaljerad förklaring av lagen.
Det finns olika typer av regler som påverkar reglering av strålning i Sverige.
SSMFS 2008:35
2:a kapitlet beskriver allmänna skyldigheter och första paragrafen säger säger att den som bedriver verksamhet med joniserande strålning ska se till att:
En tandläkare behöver inte inhämta något särskilt tillstånd för att få inneha och använda odontologisk röntgenutrustning, det "ingår" så att säga i legitimationen.
Enligt föreskriften SSI FS 2000:2 gäller att den radiologiska ledningsfunktionen får innehas av legitimerad tandläkare för verksamhet med odontologisk röntgendiagnostik med användning av apparater med en högsta rörspänning som inte överstiger 75 kV, och som är avsedda för intraoralt placerade bildmottagare. Radiologiska undersökningar måste baseras på individuella urvalskriterier och screening får inte förekomma.
Användandet och innehavet är dock förbundet med krav på kunskap om hur joniserande strålning får användas och kontrolleras.
Kvalitetssäkring
9 § Tillståndshavaren ska ha ett upprättat kvalitetssäkringsprogram som innefattar kontroll av såväl utrustningar som arbetsmetoder.
Vid varje utrustning ska det finnas skriftliga metodbeskrivningar för de undersökningar som utförs där. Beskrivningarna ska bland annat innehålla exponeringstabeller samt uppgifter om lämpliga dosreducerande åtgärder såsom kompression, användning av gonadskydd eller tyreoidea-skydd. Där så är tillämpligt ska metodbeskrivningarna innehålla alternati-va procedurer eller metoder för undersökning av gravida kvinnor.
Det ska ske en årlig kontroll av röntgenutrustningen.
19 § Utrustningar och tillhörande kringutrustning ska kontrolleras från strålskyddssynpunkt i minst den omfattning och med de tidsintervall som framgår av bilaga 1. Härvid gäller
utom utrustning för odontologisk panoramaröntgen eller apparater för odontologisk röntgendiagnostik med en högsta rörspänning som inte överstiger 75 kV och som är avsedda för intraoralt placerade bildmot- tagare,
Kontroll ska dessutom genomföras av de delar och funktioner som kan ha påverkats av en utförd serviceåtgärd innan utrustningen eller kringutrustningen åter tas i kliniskt bruk.
Det som ska kontrolleras är:
Kvalitetshandbok för strålskydd
Det ska finnas en kvalitetshandbok för strålskydd på företaget. Alla som deltar i verksamheten ska känna till innehållet och ha tillgång till handboken i arbetet.
Det som ska ingå i en kvalitetshandbok är:
20 § Ett tekniskt mätprotokoll ska upprättas och undertecknas vid varje kontroll samt bevaras under så lång tid att långsiktiga trender i avvikelser kan upptäckas.
Berättigande
Indikationer för röntgenbildtagning.Enligt föreskriften:
"Berättigande: bedömning enligt vilken en medicinsk bestrålning ger en nytta för patienten, med hänsyn tagen till den diagnostiska informationen eller det terapeutiska resultatet, som är större än den skada som bestrålningen beräknas förorsaka och därvid också med hänsyn tagen till effektiviteten, fördelarna och riskerna med befintliga alternativa metoder som innebär mindre stråldos eller inte alls utnyttjar joniserande strålning."
"Rutin"-röntgen är alltså helt oacceptabelt!!
Ingen röntgenundersökning ska göras utan att anamnes först tagits och en klinisk undersökning genomförts.
Vad är sannolikheten för sjukdom?
Finns det indikationer för:
Optimering
Stråldosen ska vars så lite som möjligt men tillräckligt stor för att en bild som ger tillräcklig information erhålls.Thyroideaskydd
Vid odontologisk radiologi används normalt strålskyddskrage eller strålskyddsskärm, utformad för skydd av thyreoidea. (Undantag är om det stör undersökningen.)Strålhygien
Strålhygien handlar om att skydda människor från skador orsakade av strålning. Kunskap om hur röntgenapparatut ska användas och tekniska barriärer ingår i god strålhygien.Åtgärder som bidrar till god strålhygien:
Kompetens
Enligt föreskriften:
10 §
Tandhygienister och bedömning